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  • 来源:中国新闻周刊 临床试验数据是医药行业的根基 自上海多位医生提出“麻药不睡、泻药不泻”之后,围绕国产仿制药疗效的相关争议还在持续发酵。最新的质疑指向了一致性评价,这是国际上通用的确认一款仿制药是否能替代原研药的关键“门槛”,而只有通过了一致性评价的仿制药才能进入国家集采。 在一致性评价中,最重要的金标准是生物等效(BE)试验,即评估两种药物(通常是仿制药与原研药)在人体内的药代动力学表现是否相似,以确保仿制药的安全性和有效性与原研药一致。然而,1月24日,前丁香园主编夏志敏等人在社交平台上...